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設備確認
1. 協(xié)助合全工程師，按指定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的性能確認，主要包括滅菌性能確認、凍干機性能確認、配液系統(tǒng)性能確認、灌裝線性能確認等。
2. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，完成無菌制劑工藝設備的煙霧實驗。
3. 協(xié)助合全工程師，按照公司的驗證主計劃，追蹤無菌制劑設備性能確認；
4. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保無菌制劑設備清潔策略、清潔確認及驗證的制定與實施符合法規(guī)要求。
5. 協(xié)助合全工程師，按制定的 SOP 和 TWI 等文件，確保培養(yǎng)基模擬灌裝策略、方案的制定與實施符合法規(guī)要求。
6. 完成相關工作時，按 GMP 要求進行各項工作記錄，并及時將驗證文件歸檔。
7. 完成上級領導臨時交給的其它無菌設備確認相關的工作任務。

設備維護
1. 協(xié)助合全工程師執(zhí)行設備預防性維護活動，根據(jù)設備維護 TWI 維護項目進行常規(guī)檢查及簡單部件更換，但是涉及重要部件更換和調整類可以由合全的設備工程師技術支持。
2. 協(xié)助執(zhí)行和支持設備故障維修工作，獨立處理簡單的設備故障。
3. 支持設備校驗工作的，如儀器儀表的拆卸、安裝。
4. 協(xié)助合全工程師支持設備驗證確認工作。
5. 協(xié)助合全工程師支持執(zhí)行設備的點檢巡檢工作。
6. 協(xié)助合全工程師執(zhí)行瓶包裝和泡罩包裝線的模具切換工作，設備拆卸、安裝、備件、工具領用。
7. 協(xié)助備品備件的庫存整理，收貨驗收工作。
8. 協(xié)助設備項目和零星改造項目現(xiàn)場工作支持，包括但不限于設備安裝旁
站，調試支持，EHS 工作票開具、安全監(jiān)護，設備驗證/補充驗證支持。
9. 現(xiàn)場支持中夜班生產(chǎn)活動，并能夠處理設備相關技術問題。
崗位要求：
1）專業(yè)背景：大專以上學歷，電氣、機械、自動化、機電一體化等相關專業(yè)
2）工作年限：3年以上制藥行業(yè)工藝設備維護維修經(jīng)驗
2. 車間設備運維支持-設備確認
1）專業(yè)背景：本科及以上學歷，經(jīng)驗豐富放寬至大專，制藥、機電一體化等相關專業(yè)
2）工作年限： 3年以上制藥、醫(yī)療相關企業(yè)工作經(jīng)驗