應屆畢業(yè)生
學歷不限
2025-10-15 16:49:50
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
- 全面負責藥廠質量管理體系的建立、運行、維護與持續(xù)改進，確保符合 GMP 及相關法規(guī)要求。
- 主導原輔料、中間產(chǎn)品、成品的質量檢驗與監(jiān)控，審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄，決定產(chǎn)品的放行與拒收。
- 負責質量風險評估，制定偏差處理、變更控制、糾正預防措施等管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。
- 組織開展內部質量內審及外部檢查的迎檢工作，跟進整改措施的落實。
- 管理質量檢驗部門，負責檢驗人員的專業(yè)培訓、績效考核與團隊建設。
- 與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門協(xié)作，解決生產(chǎn)過程中的質量問題，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量可控。
- 關注藥品監(jiān)管政策動態(tài)，確保企業(yè)質量管理工作與最新法規(guī)要求保持一致。
- 學歷與專業(yè)：藥學、制藥工程、生物制藥等相關專業(yè)，本科及以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師。
- 工作經(jīng)驗：具有至少 5 年以上制藥企業(yè)質量管理工作經(jīng)驗，其中 3 年以上質量負責人或同等管理崗位經(jīng)驗，熟悉中藥膏體制劑生產(chǎn)的質量控制要點。
- 專業(yè)知識：精通 GMP 及藥品相關法律法規(guī)，熟悉藥品檢驗方法與標準，具備扎實的藥學專業(yè)知識。
- 能力要求：具備較強的質量風險識別與管控能力、問題解決能力、組織協(xié)調能力及團隊管理能力，原則性強，責任心強。
- 薪酬面議。
注：聯(lián)系我時，請說是在哈爾濱人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：齊齊哈爾龍沙區(qū)龍沙區(qū)齊齊哈爾市桃李高級中學-西門
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職位發(fā)布者
張女士/..HR
黑龍江鶴翔制藥有限責任公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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道里區(qū)安寧街215號
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