1.指導編制年度質量工作計劃指標,并進行合理分解與安排至月計劃中;貫徹執(zhí)行質量方針并督促質量目標的完成。
2.貫徹公司執(zhí)行國家藥品、醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)和政策。
3.負責藥品、醫(yī)療器械全面質量管理工作。
4.負責指導、主持質量管理體系內審工作,并審核內審報告,協(xié)助領導建立、實施和保障企業(yè)質量管理體系持續(xù)有效運行。
5.負責協(xié)助領導組織進行年度質量風險評審,制定質量風險管控措施,保證質量管理體系有效運轉。
6.負責指導、督促質量管理文件的執(zhí)行,組織起草、修訂質量管理制度、工作程序和質量職責等質量管理文件,審核起草或修訂的質量管理文件。
7.負責審批年度質量培訓,督促抓好質量教育培訓,促進關鍵崗位人員的質量意識提高。
8.負責驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調及審批驗證方案、報告。
9.負責對首營供應商、首營品種、首營客戶進行審批。
10.負責計算機系統(tǒng)操作權限的審批。
11.承辦上級公司及公司領導交辦的其他工作。
任職條件:
1.本科及以上學歷,藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)優(yōu)先。
2.3-5年以上工作經(jīng)驗,熟悉崗位相關政策和法律法規(guī)、熟悉藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷,在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
3.熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)。懂藥品經(jīng)營管理知識,具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。
4.執(zhí)業(yè)藥師證、黨員優(yōu)先。



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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業(yè)
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南崗區(qū)長江路398號
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