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QC專員(微生物)
6000-8000元 合肥 應屆畢業(yè)生 學歷不限
  • 全勤獎
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
億帆醫(yī)藥股份有限公司 最近更新 675人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
主要職責:
1、 負責且可獨立進行原輔料、工藝用水(純化水、注射用水)、清潔驗證樣品、包裝材料、中間產品、成品及穩(wěn)定性研究等樣品的微生物限度、無菌、內毒素及陽性實驗的檢測。同時將檢驗、鑒定、記錄,及時出具檢驗報告、并及時歸檔
2、 負責生物指示劑孢子量及效價確認、培養(yǎng)基適用檢查工作。
3、 負責微生物限度、無菌、內毒素方法的開發(fā)、驗證方案的起草及實施工作。
4、 負責培養(yǎng)基、菌種、鱟試劑、工作標準品試劑耗材的日常采購和管理。
5、 負責微生物實驗室文件和SOP的擬定及修訂。
6、 負責協(xié)助異常事件、偏差和OOS/OOT的調查。對發(fā)現(xiàn)的問題及時匯報。
7、 負責日常微生物實驗室所用儀器、設備的維護及保養(yǎng)的工作。
8、 負責配合車間完成各種驗證,嚴格按照驗證方案操作,做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,及時匯報異常數(shù)據(jù)。
9、 領導安排的其他工作。
任職要求:
1、 專科及以上學歷,藥學、生物等相關專業(yè)
2、 2年以上相關工作經驗
3、 熟悉中國藥典、USP、EP、GMP等法規(guī);
4、 熟悉微生物限度方法驗證,無菌檢測方法驗證,細菌內毒素檢測方法驗證等;
5、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)的微生物實驗室檢驗工作經驗優(yōu)先(如:抗生素殘留、PCR檢測、細胞檢測)。
6、 有商業(yè)化生物制藥行業(yè)新廠房建設經驗優(yōu)先。
7、 有責任心,團隊協(xié)作意識強、抗壓能力強
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時,請說是在哈爾濱人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址:合肥肥西縣錦繡大道與青龍?zhí)堵方徊婵诤戏蕛|帆醫(yī)藥有限公司
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
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