職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
職責(zé)描述:
一、主要專業(yè)職責(zé):
1、(項(xiàng)目管理)負(fù)責(zé)生產(chǎn)與技術(shù)運(yùn)營(yíng)中心項(xiàng)目全生命周期管理(立項(xiàng)、計(jì)劃、執(zhí)行、監(jiān)控、驗(yàn)收),確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量處于可控狀態(tài)。
- 制定項(xiàng)目計(jì)劃,協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等多部門資源。
- 監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度、預(yù)算及風(fēng)險(xiǎn),定期匯報(bào)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與異常情況,推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán)管理。
- 起草、審核相關(guān)文件、實(shí)施方案和報(bào)告,對(duì)不符合要求的文件及時(shí)反饋;
2、(國(guó)際化項(xiàng)目) 與國(guó)際團(tuán)隊(duì)(國(guó)際市場(chǎng)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移部、客戶、供應(yīng)商)等高效溝通,主導(dǎo)英文技術(shù)會(huì)議及報(bào)告編寫(xiě)。支持跨境項(xiàng)目申報(bào),解讀國(guó)際法規(guī)差異并推動(dòng)本地化落地。
3、(精益生產(chǎn)優(yōu)化)運(yùn)用Six Sigma、Lean等工具推動(dòng)生產(chǎn)流程優(yōu)化,減少浪費(fèi)并提升效率。負(fù)責(zé)在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施和推廣精益生產(chǎn)的理念和工具,如價(jià)值流圖、5S、持續(xù)改進(jìn)、拉動(dòng)系統(tǒng)等,設(shè)定和監(jiān)控關(guān)鍵生產(chǎn)指標(biāo),提升員工精益生產(chǎn)能力和意識(shí)。分析生產(chǎn)數(shù)據(jù),制定改進(jìn)方案并驗(yàn)證效果。
4、(GMP合規(guī)管理)監(jiān)督生產(chǎn)活動(dòng)符合WHO、EU、FDA、NMPA等全球GMP法規(guī)要求,主導(dǎo)內(nèi)外部審計(jì)應(yīng)對(duì);審核生產(chǎn)與技術(shù)運(yùn)營(yíng)中心相關(guān)文件,確保合規(guī)性與可追溯性。
5、(跨部門協(xié)作與溝通)與研發(fā)、注冊(cè)、質(zhì)量、采購(gòu)以及供應(yīng)板塊等跨部門建立良好協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)項(xiàng)目開(kāi)展,支持技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)調(diào)驗(yàn)證(IQ/OQ/PQ)及工藝參數(shù)優(yōu)化。
二、主要管理職責(zé):
1、(科室規(guī)劃)根據(jù)公司和生產(chǎn)與技術(shù)運(yùn)營(yíng)中心當(dāng)年戰(zhàn)略目標(biāo)和規(guī)劃成果、結(jié)合生產(chǎn)管理部戰(zhàn)略定位、戰(zhàn)略目標(biāo)和實(shí)際規(guī)劃,明確持續(xù)優(yōu)化年度工作計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。
2、(科室建設(shè))協(xié)助部門負(fù)責(zé)人制定部門管理體系中與科室緊密相關(guān)的部分內(nèi)容,包括內(nèi)部規(guī)章制度、工作流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等,以確??剖夜ぷ鞯母咝?、一致性和合規(guī)性。
3、(團(tuán)隊(duì)管理)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行科室隊(duì)伍的管理,全面檢視科室人才梯隊(duì)的搭建情況并提供優(yōu)化建議,在人力資源部的協(xié)助下針對(duì)科室員工提供績(jī)效評(píng)定建議、職業(yè)發(fā)展建議等,協(xié)助營(yíng)造科室內(nèi)良好創(chuàng)新、學(xué)習(xí)氛圍,確保團(tuán)隊(duì)良好協(xié)作、高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
4、(預(yù)算管理)結(jié)合項(xiàng)目和部門預(yù)算計(jì)劃,監(jiān)控和管理預(yù)算,包括制定年度預(yù)算計(jì)劃,跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況,確保所有活動(dòng)和項(xiàng)目均在預(yù)算規(guī)定的范圍內(nèi)。
5、(項(xiàng)目管理)全面主導(dǎo)生產(chǎn)與技術(shù)運(yùn)營(yíng)中心項(xiàng)目順利開(kāi)展,積極配合各項(xiàng)負(fù)責(zé)人把控項(xiàng)目進(jìn)度及各環(huán)節(jié)交付質(zhì)量,確保所承接項(xiàng)目安全、高質(zhì)、高效且合規(guī)交付,并確保順利完成與上下游環(huán)節(jié)的對(duì)接。
6、(日常管理)管理和監(jiān)督科室內(nèi)各個(gè)階段的日常工作,確保按時(shí)交付,并保持高質(zhì)量和合規(guī)性。
7、(技術(shù)指導(dǎo)和問(wèn)題解決)提供持續(xù)優(yōu)化相關(guān)指導(dǎo)和解決方案,幫助團(tuán)隊(duì)克服工作過(guò)程中的技術(shù)難題和挑戰(zhàn);與團(tuán)隊(duì)成員合作,確保相關(guān)操作符合標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
8、(安全管理)監(jiān)督持續(xù)優(yōu)化過(guò)程中的安全管理工作,制定并執(zhí)行安全標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,主導(dǎo)解決突發(fā)事件和事故的應(yīng)急處理,不斷提高員工的安全意識(shí),確保員工進(jìn)行安全操作。
9、(質(zhì)量控制)確保持續(xù)優(yōu)化過(guò)程符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量管理體系的要求;監(jiān)督相關(guān)操作的合規(guī)性和質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
10、(資源管理和跨部門協(xié)作)管理持續(xù)優(yōu)化所需的資源,包括預(yù)算、設(shè)備、固定資產(chǎn)、材料和人力;與相關(guān)部門合作,協(xié)調(diào)資源分配,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
11、(持續(xù)改進(jìn))不斷探索和實(shí)施改進(jìn)措施,以提高在持續(xù)優(yōu)化方面的工作效率和質(zhì)量。
項(xiàng)目部門代表(Project Representative)職責(zé):
1、針對(duì)已承接項(xiàng)目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施,包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時(shí)間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對(duì)本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進(jìn)度,識(shí)別、跟蹤和解決相關(guān)問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn),以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)溝通,反饋?lái)?xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況,協(xié)助解決跨部門的問(wèn)題和沖突,以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
教育背景
本科及以上學(xué)歷,生物制藥、生物工程、藥學(xué)等專業(yè)優(yōu)先。
工作經(jīng)驗(yàn)
至少5年生物制藥、疫苗制造或醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn);持續(xù)優(yōu)化、精益生產(chǎn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
至少3年項(xiàng)目管理崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
基本專業(yè)知識(shí)
熟悉項(xiàng)目管理,熟練使用MS Project等工具。
熟悉精益生產(chǎn)的核心原則和方法,包括價(jià)值流圖、5S、持續(xù)改進(jìn)、浪費(fèi)消除等。
熟悉藥學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí),理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程。
熟練掌握統(tǒng)計(jì)軟件,具備進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、分析和解釋的能力。
流利的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,能夠理解和撰寫(xiě)相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)報(bào)告。
通用能力素質(zhì)
具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅(jiān)守合規(guī)原則。
具備良好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)和管理能力,能夠推動(dòng)團(tuán)隊(duì)的工作達(dá)成和改進(jìn)。
具備較強(qiáng)的組織、計(jì)劃和協(xié)調(diào)資源的能力,以推動(dòng)生產(chǎn)的順利進(jìn)行并確保產(chǎn)品的高質(zhì)高效。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進(jìn)行工作。
出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問(wèn)題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備抗壓能力,能夠應(yīng)對(duì)突發(fā)情況并及時(shí)解決問(wèn)題,保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。
具備良好的項(xiàng)目統(tǒng)籌管理、運(yùn)營(yíng)和協(xié)調(diào)能力,具備良好的責(zé)任意識(shí)。
工作地點(diǎn)
地址:天津東麗區(qū)天津-東麗區(qū)康希諾生物股份有限公司


職位發(fā)布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司

-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
公司性質(zhì)未知
-
天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)南大街185號(hào)
相似職位
-
辦公室文員 4000-8000元道里區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中國(guó)人壽保險(xiǎn)股份有限公司黑龍江省分公司
-
理財(cái)規(guī)劃師(財(cái)富管理方向) 5000-6000元道里區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科中信建投證券股份有限公司
-
總經(jīng)理行政助理 面議道里區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限哈爾濱嘉亨文化傳播有限公司
-
客戶經(jīng)理 面議香坊區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限招商銀行股份有限公司信用卡中心
-
全哈市招聘兼職夜間送奶員 面議香坊區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限萬(wàn)家寶鮮牛奶有限公司
-
站點(diǎn)直招騎手6元一單就近分配 面議松北區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限安徽眾森網(wǎng)絡(luò)科技有限公司