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1.對(duì)公司質(zhì)量管理體系的進(jìn)行健全和完善。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的健全.完善和管理。 3.確保公司質(zhì)量管理工作的正常運(yùn)行（如變更管理.確認(rèn)與驗(yàn)證.規(guī)程審核.供應(yīng)商管理.GMP培訓(xùn)等）。 4.按照注冊(cè)部的要求，監(jiān)測(cè)產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)中，各現(xiàn)場活動(dòng)的GMP符合性，工藝執(zhí)行與注冊(cè)資料的一致性，熟悉方法學(xué)驗(yàn)證，穩(wěn)定性檢測(cè)總結(jié)，完善藥品注冊(cè)文件。 5.熟悉藥品的生產(chǎn)批記錄及其生產(chǎn)方案的撰寫。 任職要求：1.分析化學(xué).藥物分析.藥學(xué).化學(xué).生物藥質(zhì)量檢測(cè).生物化學(xué).分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。 2.5年及以上QA工作經(jīng)歷，具備豐富的制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉藥品相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則熟悉藥品GMP管理和現(xiàn)場核查。 4.責(zé)任心強(qiáng)，勤奮踏實(shí)，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。