1.從技術(shù)角度維護(hù)實驗室的正常運(yùn)作,包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析、人員崗位培訓(xùn)等。
2.負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn),能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊完成方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等驗證類工作。
3.熟悉EP、USP、CP中儀器分析實驗室常規(guī)分析技術(shù),包括液相色譜HPLC,氣相色譜GC、離子色譜IC等精密儀器的分析及操作。
4. 能夠組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作,并制定完整的糾正預(yù)防措施。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,5年以上工作經(jīng)驗,其中2年以上管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.具備實驗室方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)歷,熟悉并理解各驗證項目考察的目的和實驗設(shè)計邏輯。
3.藥企GMP工作背景,GMP意識良好,行為規(guī)范。
4.對于質(zhì)量活動的分析調(diào)查(偏差,OOS/OOT/OOE)有豐富的經(jīng)驗,實驗思路清晰,工作高效;擅長數(shù)據(jù)分析,對異常數(shù)據(jù)及時識別。



-
制藥·生物工程
-
500-999人
-
公司性質(zhì)未知
-
浦口高新開發(fā)區(qū)學(xué)府路16號
-
區(qū)域經(jīng)理(B1737) 10000-20000元南崗區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科小米科技有限責(zé)任公司
-
質(zhì)量主管 4000-5000元南崗區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 大專國藥集團(tuán)黑龍江醫(yī)療器械有限公司
-
人事客服行政人資主管雙休3000 面議道里區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限中國人壽保險股份有限公司哈爾濱分公司第一營銷服務(wù)部
-
全城招送餐員9/單 8000-12000元應(yīng)屆畢業(yè)生 不限哈爾濱貳順科技有限公司
-
物業(yè)客服主管 面議南崗區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 不限哈爾濱保利物業(yè)酒店管理有限責(zé)任公司
-
財務(wù)分析主管 5000-8000元南崗區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科黑龍江圓通速遞有限公司