職位描述
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崗位職責:
1、變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1項到2項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協(xié)助調(diào)查、措施項跟蹤、效果確認等;
3、參與管理評審,完成相關(guān)部分的評審報告及PPT的起草;
4、參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發(fā)自檢CAPA;
5、客戶/官方審計的前期準備,主要為質(zhì)量活動相關(guān)材料的準備,審計過程中作為后方協(xié)調(diào)配合客戶QA完成審計;
6、相關(guān)文件修訂與維護;
7、個人周計劃、總結(jié)、工時的管理。
8、小組安排的其他事項。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、英語6級,能夠借助軟件進行英漢書面互譯;
3、性格平和,有耐心,溝通能力良好,能夠承受一定程度壓力;
4、有1年以上qa相關(guān)經(jīng)驗,能夠?qū)ο鄳?yīng)質(zhì)量活動材料做出技術(shù)審核,撰寫相應(yīng)質(zhì)量活動方案。
1、變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1項到2項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協(xié)助調(diào)查、措施項跟蹤、效果確認等;
3、參與管理評審,完成相關(guān)部分的評審報告及PPT的起草;
4、參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發(fā)自檢CAPA;
5、客戶/官方審計的前期準備,主要為質(zhì)量活動相關(guān)材料的準備,審計過程中作為后方協(xié)調(diào)配合客戶QA完成審計;
6、相關(guān)文件修訂與維護;
7、個人周計劃、總結(jié)、工時的管理。
8、小組安排的其他事項。
任職資格:
1、本科以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè);
2、英語6級,能夠借助軟件進行英漢書面互譯;
3、性格平和,有耐心,溝通能力良好,能夠承受一定程度壓力;
4、有1年以上qa相關(guān)經(jīng)驗,能夠?qū)ο鄳?yīng)質(zhì)量活動材料做出技術(shù)審核,撰寫相應(yīng)質(zhì)量活動方案。
工作地點
地址:貴陽白云區(qū)浦口區(qū)學府路16號


職位發(fā)布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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浦口高新開發(fā)區(qū)學府路16號
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