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工作職責:
1、財務管理：制訂項目預算，撰寫及審核立項報告；第三方費用議價；審核臨床研究協(xié)議及補充協(xié)議（醫(yī)院科研協(xié)議、第三方公司協(xié)議等）；
2、人員管理：組建項目團隊并進行職責分工；獨立拜訪、溝通研究中心機構(gòu)/倫理老師和研究者；對外調(diào)研和遴選第三方公司，對內(nèi)跨部門溝通合作；
3、進度管理：制訂項目計劃和進度報告；放行機構(gòu)立項/倫理委員會資料并獲得倫理批件；制定和執(zhí)行招募計劃；及時報告和處理項目突發(fā)事件；
4、藥物/物資管理：制定藥物/物資采購計劃；安排藥物運輸、進口、包裝、標簽、編盲、發(fā)放、回收、銷毀及物資運輸、回收等事宜；
5、質(zhì)量/風險控制：撰寫項目SOP文件；制訂風險管理計劃；制訂和審核監(jiān)查/稽查計劃，安排和組織各研究中心的監(jiān)查/稽查；
6、會議統(tǒng)籌：制訂會議計劃、會議日程、準備會議資料，參會人員邀請；會議現(xiàn)場布置、溝通與協(xié)調(diào)；會議現(xiàn)場與臨床專家進行專業(yè)問題溝通；
7、資料管理：制定文檔管理制度，確保所有臨床研究的電子和紙質(zhì)文檔能夠及時、完整的收集、存檔，并符合相關法律法規(guī)的要求。

任職資格:
1、碩士以上學歷，優(yōu)秀者可放寬至本科，臨床醫(yī)學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè)；
2、在臨床研究行業(yè)工作4年以上，兼具藥品上市前、上市后獨立管理項目經(jīng)驗；
3、具有較強的領導能力、執(zhí)行力、應變、抗壓能力，有良好的團隊合作能力；
4、熟悉臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀；
5、具有培訓和研究者會議演講的技能，能夠查閱有關文獻資料，撰寫各類報告；
6、取得GCP證書。