崗位職責:
1、負責合成工藝研究、工藝優(yōu)化放大,雜質制備及控制策略研究,起始物料選擇等工作。
2、負責帶領團隊完成中試生產、工藝驗證、以及配合完成注冊申請中的現(xiàn)場核查工作。
3、負責撰寫、審核注冊申報資料。
4、負責核酸類似物、寡核苷酸藥物合成。
5、負責審核研發(fā)方案,并指導項目組成員進行研發(fā)方案設計與實施。
6、根據(jù)公司要求,對項目進展情況進行總結,按時提交工作進展和項目報告。
7、配合完成部門管理制度的優(yōu)化和完善。
任職條件
1、碩士及以上學歷,有機化學、藥物化學、化學工藝等相關專業(yè)。
2、5年以上工藝研發(fā)經驗,熟練查閱相關專業(yè)文獻,具有豐富的工藝研發(fā)合成和生產經驗,精通合成路線設計,熟悉分析檢測手段,有多個原料藥項目的申報經驗。
3、熟悉國內外藥品研發(fā)的最新審評法規(guī)政策及技術指導原則。
4、解決研發(fā)中出現(xiàn)的相關技術問題,指導研發(fā)項目,組織和協(xié)調人員技術攻關。
5、工作態(tài)度積極向上、敢于擔當,有良好的責任心和團隊協(xié)作精神。



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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號