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崗位職責(zé)： 1. 實施生物藥新產(chǎn)品研發(fā)及老產(chǎn)品升級相關(guān)工作。 2. 實施并確保研發(fā)工作真實、可靠、科學(xué)、合理，降低申報風(fēng)險。 3. 對試驗內(nèi)容進行階段性總結(jié)，及時上報部門經(jīng)理，對存在的問題提出建議。 4. 具有節(jié)約意識，合理安排試驗，盡量降低研發(fā)成本。 5. 對項目研發(fā)中技術(shù)資料的整理，協(xié)助項目負責(zé)人進行匯編、歸檔。6. 按照國家發(fā)布的注冊申報要求，撰寫項目藥學(xué)研發(fā)申報資料。 7. 自查項目研究中涉及的原始記錄，確保原始資料的規(guī)范性和真實性、注冊申報材料的準確性。 8. 依據(jù)項目發(fā)補內(nèi)容，實施發(fā)補試驗并組織材料申報。 9. 協(xié)助項目負責(zé)人進行落戶企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。 10. 根據(jù)國家及研究院相關(guān)管理規(guī)定的要求，確保項目組產(chǎn)生的固體廢物、廢液、廢氣等按規(guī)定標準處理或排放的情況，以保證達到國家標準要求，避免污染環(huán)境。 11. 能夠按標準操作規(guī)程操作儀器設(shè)備，并對項目所使用的儀器、設(shè)備及器具進行定期檢查、維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。 任職資格： 1. 碩士或本科雙學(xué)位，生物藥及相關(guān)專業(yè)。 2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。 3. 具有豐富的生物藥工藝、質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗，參與過兩個以上項目（工藝、質(zhì)量）的研發(fā)工作。