職位描述
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崗位職責(zé):
1. 實施生物藥新產(chǎn)品研發(fā)及老產(chǎn)品升級相關(guān)工作。
2. 實施并確保研發(fā)工作真實、可靠、科學(xué)、合理,降低申報風(fēng)險。
3. 對試驗內(nèi)容進行階段性總結(jié),及時上報部門經(jīng)理,對存在的問題提出建議。
4. 具有節(jié)約意識,合理安排試驗,盡量降低研發(fā)成本。
5. 對項目研發(fā)中技術(shù)資料的整理,協(xié)助項目負責(zé)人進行匯編、歸檔。6. 按照國家發(fā)布的注冊申報要求,撰寫項目藥學(xué)研發(fā)申報資料。
7. 自查項目研究中涉及的原始記錄,確保原始資料的規(guī)范性和真實性、注冊申報材料的準確性。
8. 依據(jù)項目發(fā)補內(nèi)容,實施發(fā)補試驗并組織材料申報。
9. 協(xié)助項目負責(zé)人進行落戶企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,確保新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
10. 根據(jù)國家及研究院相關(guān)管理規(guī)定的要求,確保項目組產(chǎn)生的固體廢物、廢液、廢氣等按規(guī)定標準處理或排放的情況,以保證達到國家標準要求,避免污染環(huán)境。
11. 能夠按標準操作規(guī)程操作儀器設(shè)備,并對項目所使用的儀器、設(shè)備及器具進行定期檢查、維護保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。
任職資格:
1. 碩士或本科雙學(xué)位,生物藥及相關(guān)專業(yè)。
2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 具有豐富的生物藥工藝、質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗,參與過兩個以上項目(工藝、質(zhì)量)的研發(fā)工作。
工作地點
地址:哈爾濱呼蘭區(qū)哈爾濱-呼蘭區(qū)哈藥集團技術(shù)中心


職位發(fā)布者
HR
哈藥集團

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號
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