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崗位職責(zé)： 1. 實(shí)施生物藥新產(chǎn)品研發(fā)及老產(chǎn)品升級(jí)相關(guān)工作。 2. 實(shí)施并確保研發(fā)工作真實(shí)、可靠、科學(xué)、合理，降低申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。 3. 對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行階段性總結(jié)，及時(shí)上報(bào)部門經(jīng)理，對(duì)存在的問(wèn)題提出建議。 4. 具有節(jié)約意識(shí)，合理安排試驗(yàn)，盡量降低研發(fā)成本。 5. 對(duì)項(xiàng)目研發(fā)中技術(shù)資料的整理，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯編、歸檔。6. 按照國(guó)家發(fā)布的注冊(cè)申報(bào)要求，撰寫項(xiàng)目藥學(xué)研發(fā)申報(bào)資料。 7. 自查項(xiàng)目研究中涉及的原始記錄，確保原始資料的規(guī)范性和真實(shí)性、注冊(cè)申報(bào)材料的準(zhǔn)確性。 8. 依據(jù)項(xiàng)目發(fā)補(bǔ)內(nèi)容，實(shí)施發(fā)補(bǔ)試驗(yàn)并組織材料申報(bào)。 9. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行落戶企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，確保新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。 10. 根據(jù)國(guó)家及研究院相關(guān)管理規(guī)定的要求，確保項(xiàng)目組產(chǎn)生的固體廢物、廢液、廢氣等按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)處理或排放的情況，以保證達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，避免污染環(huán)境。 11. 能夠按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作儀器設(shè)備，并對(duì)項(xiàng)目所使用的儀器、設(shè)備及器具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。 任職資格： 1. 碩士或本科雙學(xué)位，生物藥及相關(guān)專業(yè)。 2. 5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3. 具有豐富的生物藥工藝、質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)兩個(gè)以上項(xiàng)目（工藝、質(zhì)量）的研發(fā)工作。