藥品注冊(cè)專員
12000-19000元
北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
北京
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2025-04-08 06:10:15
1910人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥，仿制藥的研發(fā)立項(xiàng)調(diào)研、綜述的擬寫；
2.負(fù)責(zé)內(nèi)部或CRO等工作的整理、申報(bào)資料的擬寫、審核原始記錄及圖譜的合規(guī)性；
3.提交申報(bào)資料，跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度。
4.負(fù)責(zé)資料上報(bào)后審批出現(xiàn)的困難及溝通，即時(shí)答復(fù)審評(píng)老師的問題；
5.組織、聯(lián)系藥品研究的現(xiàn)場(chǎng)考察、樣品送檢、備案等工作；
6.熟練撰寫ICH M4資料。
7.收集整理NMPA或FDA頒布的法律法規(guī)，指導(dǎo)原則等監(jiān)管文件；
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求：
1.本科及以上學(xué)歷 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2.有1-3年制藥公司注冊(cè)或相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn) 有Ⅰ類新藥注冊(cè)申報(bào)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在哈爾濱人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：北京通州區(qū)北京-通州區(qū)北京亦莊生物醫(yī)藥園(西北門)
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職位發(fā)布者
HR
哈藥集團(tuán)
-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質(zhì)未知
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黑龍江省哈爾濱市道里區(qū)群力大道7號(hào)
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