職位描述
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GMP體系專員崗位職責:
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,制定注冊項目計劃,負責注冊資料的編寫、報送,及注冊進度的跟蹤、協(xié)調(diào);
2. 負責ISO1385-GB/T42061,ISO19001的體系升級改版工作;
3. 負責監(jiān)督GMP等質(zhì)量體系的運行和持續(xù)改善;
4. 負責起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件及內(nèi)外審工作;
5. 研究中國醫(yī)療器械法律法規(guī)和標準,進行內(nèi)部宣貫,并為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供咨詢建議。
崗位要求:
1、大專以上學歷,醫(yī)療器械、口腔醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者,有內(nèi)審員證書;
3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī);
4、文字表達能力強,具備獨立編制文件的能力;
5、有責任心,工作認真細致,有條理性,有良好邏輯思維和學習能力。
工作地點
地址:杭州西湖區(qū)杭州-西湖區(qū)華越大樓


職位發(fā)布者
HR
杭州美齊科技有限公司

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行業(yè)未知
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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西湖區(qū)西湖科技園西園路5號華越大樓2幢203室
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